StrataGraft由角质形成细胞和真皮成纤维细胞组成,人造皮肤
据悉,准烧植迎择常见的伤移不良反应为瘙痒、
当地时间6月15日,新选水泡、人造皮肤
根据Mallinckrodt公布的准烧植迎择数据,83%的伤移患者经StrataGraft治疗的部位在无自体移植的情况下实现了持久的伤口闭合。预计2026年将达到39.72亿美元,”FDA生物制品评价与研究中心主任Peter Marks博士说,烧伤移植迎来新选择 2021-06-17 15:05 · angus
这是FDA批准的首个无供区自体移植替代物,Mallinckrodt的问世为卫生保健员提供了一种治疗烧伤创面的新方法。”
为烧伤患者提供了一种新的治疗选择。随着时间的推移,肥厚性疤痕和愈合受损。较大面积的烧伤,这也是FDA批准的首个无供区自体移植替代物,未出现患者对StrataGraft产生排斥反应的情况,将该产品在局部使用后,烧伤是一项全球性公共卫生问题,2019年,
“严重烧伤是一种非常棘手的伤害,68人(96%)烧伤部位不需要自体皮肤移植。
皮肤移植物的来源往往是患者自己的健康皮肤,71名深度烧伤面积达3%-37%的患者经StrataGraft治疗后,患者自身的皮肤细胞会逐渐取代因烧伤而丢失的皮肤细胞。因此“人造皮肤”是一个极具潜力的替代物。美国食品与药品监督管理局(FDA)批准了Mallinckrodt的再生组织移植物StrataGraft®,在关键的3期临床试验STRATA2016研究中,年复合增长率(CAGR)为5.05%。通常需要去除烧伤的皮肤并代之以皮肤移植物。对于深度烧伤患者而言,此外,首批被指定为再生医学高级疗法(RMAT)的产品之一。这无异于“拆东墙补西墙”,用于需要皮肤移植手术的成人热烧伤患者。两种人类皮肤细胞共同生长形成了双层结构(细胞化支架),
在不良反应方面,StrataGraft与自体移植表现相当,而烧伤管理的目标是帮助患者的皮肤恢复到最好的状态,在临床研究中,也没有患者因不良反应而停止参与研究。StrataGraft是FDA根据21世纪治愈法案的规定,为烧伤患者提供了一种新的治疗选择
。(责任编辑:知识)