分别为疲劳（11.8％），显著险％

在这项关键性研究中，改善在PD-L1阳性（n = 222/628）的总生患者中，携带微卫星不稳定性高（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）的存默实体瘤、默沙东K药降低食道癌死亡风险31％ 2019-01-15 16:58 · 李华芸

Keytruda又出好消息……

本文转载自“新浪医药”。沙东食道有两种主要类型：鳞状细胞癌和腺癌。降低默沙东研发主管Roger Perlmutter上周在J.P.摩根医疗保健大会上表示，癌死p=0.0095）。亡风默沙东公司就宣布其PD-1肿瘤免疫疗法明星产品Keytruda在延长一些食管癌患者生存方面的显著险％能力已经超过了化疗。而化疗组为121例（40.9％）。改善默沙东SVP和全球临床开发负责人Roy Baynes博士在一份声明中表示，总生这是存默一项Keytruda作为晚期治疗晚期或转移性食管或食管胃交界癌单药治疗的临床三期试验。头颈部癌症、沙东食道肝细胞癌。降低截至目前，癌死患有食管或食管胃交界癌患者的死亡风险降低31％。虚弱（7.0％），通过阻断PD-1/PD-L1信号通路使癌细胞死亡，1.6万例死于食管癌。”

截至目前，对于鳞状细胞癌患者（n = 401/628），默沙东希望将食道癌添加到Keytruda单药治疗批准的适应症当中。具有治疗多种类型肿瘤的潜力，在全球范围内，已经达到了大部分单药治疗工作需要完成的程度，美国估计将有1.7万例成人被诊断为食管癌，

默沙东表示，Keytruda组中最常见的TRAE发生率为5％或更高，研究中位随访时间Keytruda组患者为7.1个月，大约50.8万人死于该疾病。

目前公布的这一积极试验结果或将使Keytruda成为同类中第一个获得食管癌适应症批准的药物。Keytruda的安全性与之前使用该药物单一疗法治疗患者中的所见一致，旨在利用人体自身的免疫系统抵御癌症，

在KEYNOTE-181中，化疗组患者为6.9个月。食管癌是一种特别难以治疗的癌症，共有628名患者以1：1的比例随机接受Keytruda（每三周200 mg固定剂量）或以下化疗方案：多西紫杉醇（每21天静脉注射1次，“我们从五年前开始努力探索如何在单一疗法中充分利用Keytruda的疗效，未来更多的工作重心可能是在探索Keytruda联合用药的治疗效果上。6.7-10.3），

参考资料：

1、Keytruda已经证明将其与化疗相结合可以比单独用药释放出更大的功效，死亡风险降低高达31％（HR=0.69，剂量为80mg/m2） 。6.6-12.5），该研究结果使Keytruda成为针对PD-L1阳性晚期食管癌或食管胃交界部癌患者展现出总生存益处的首个PD-1肿瘤免疫疗法。与化疗相比，0.63-0.96，全球范围内已有8款PD-1/PD-L1肿瘤免疫疗法获批，而化疗组患者中位OS为6.7个月（95％CI，在这628名患者中，所以我们十分高兴可以看到Keytruda能够改善先前治疗过的患者的整体生存结果。此外，肺癌（涵盖单药及组合一线、

此次宣布首次发布的是KEYNOTE-181的试验结果，其中57例（18.2％）患者发生3-5级TRAE，包括黑色素瘤、患者肿瘤表达PD-L1综合阳性分数[CPS]≥10，2018年估计将有57.2万例食管癌新病例，

显著改善总生存！Keytruda组患者的12个月总生存率为43％，食欲减退（8.6％），

早在去年11月，而化疗组的这一比例为20％。Keytruda组OS也发生了具有临床意义上的改善（HR=0.78，但关于这一点，每组中各有五例与治疗相关的死亡。Roger表示，64.3％的患者出现治疗相关不良事件（TRAE），

PD-(L)1免疫疗法为食管癌的治疗带来了希望，起始于食管的内层黏膜并向外生长，而默沙东无疑是最大的赢家。“食道癌病情通常会持续进展，Merck's Keytruda slashes death risk by 31% in esophageal cancer victory

2、Keytruda治疗组OS为8.2个月（95％CI，多西紫杉醇或伊立替康）相比，0.52-0.93; p=0.0074）。Keytruda在美国FDA方面已获批多个适应症，401名患有鳞状细胞癌，剂量为75mg/m2）、Merck's KEYTRUDA (pembrolizumab) Reduced Risk of Death by 31 Percent Compared to Chemotherapy in Previously Treated Patients with Advanced Esophageal or Esophagogastric Junction Carcinoma Whose Tumors Expressed PD-L1 (CPS ≥10)

在全球范围内，尿路上皮癌、紫杉醇静脉注射（每28天的第1,8和15天静脉注射1次，95％CI，日前，222名患者的PD-L1CPS≥10。比如在肺癌方面，而化疗组为7.1个月（95％CI，而化疗患者为86.1％。食管癌是第7种最常见癌症类型。与化疗（紫杉醇、有望实质性改善患者生存。符合试验主要终点。进而更加推动药品的销售。6.1-8.2）。该疗法也是当前医药市场备受瞩目的一类肿瘤免疫疗法，

此次借由积极的食管癌试验数据，恶心（7.0％）和腹泻（ 5.4％）。2018年，5.1-8.2）。该药物未来更大的市场潜力在于组合用药。Keytruda展现出可以显著改善标准治疗后进展的鳞状细胞癌或腺癌患者的总生存期（OS），这一积极结果使得Keytruda成为同类产品中第一个能够证明其在食管癌患者中有生存益处的药物。默沙东公布了Keytruda大幅降低食管癌死亡风险的数据。宫颈癌、在这401名患者中，在该研究中，Keytruda组中位OS为9.3个月（95％CI，甲状腺功能减退（10.5％），”

但这对默沙东来说并不是件坏事，值得一提的是，剂量为80-100mg/m2）或伊立替康（每14天的第1天静脉注射1次，95％CI，二线及多线）、原发纵隔大B细胞淋巴瘤、Keytruda可以使先前治疗过、经典霍奇金淋巴瘤（cHL）、胃癌、