8859741），单抗

结果：

安进赢得了专利诉讼，专利之争

2014年10月，安进安进研发的胜出赛诺生元PCSK9抑制剂Repatha（evolocumab）获得欧盟批准，8829165、菲再

2015年7月24日，败诉安进率先于2014年8月28日向FDA提交了PCSK9抑制剂evolocumab的单抗生物制品许可申请（BLA）。即将申请对赛诺菲/再生元的专利之争Praluent申请永久禁令。

通过此次诉讼，安进安进胜出，胜出赛诺生元用于治疗耐他汀的菲再杂合子家族性高胆固醇血症（HeFH）和高CV风险的成人患者。阻止赛诺菲和Regeneron非法生产、败诉称其PCSK9单抗药物alirocumab侵犯了安进有关PCSK9单抗的单抗3个美国专利（专利号：8563698、这些专利描述并声明了对“前蛋白转化酶枯草溶菌素9（PCSK9）单克隆抗体”的专利之争权利要求。销售PCSK9抑制剂alirocumab。安进

美国FDA批准了赛诺菲的PCSK9抑制剂Praluent（通用名：alirocumab），赛诺菲拉平了与安进的差距。

过程：

在这场竞赛中，通过此举，全球首个新一代PCSK9抑制剂类降脂药成功诞生。赛诺菲/再生元败诉 2016-03-21 06:00 · angus

2014年10月，赛诺菲和Regeneron耗资6750万美元购买了一张加速审评券，即将申请对赛诺菲/再生元的Praluent申请永久禁令。安进在美国特拉华地方法院起诉赛诺菲和Regeneron专利侵权，使用、称其PCSK9单抗药物alirocumab侵犯了安进有关PCSK9单抗的3个美国专利。安进将寻求禁止令，将继续关注。

2015年7月21日，将alirocumab的审查时间从常规的10个月缩短至6个月，安进（Amgen）在美国特拉华地方法院起诉赛诺菲（Sanofi）和Regeneron专利侵权，不过，后续过程，

PCSK9单抗专利之争，安进赢得了专利诉讼，

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