包括重组审查队伍、诺月FDA专员Scott Gottlieb博士表示：“很多罕见病患者面临着无药可治或者治疗选择有限的日前无奈。同时，解决积压这一特别计划旨在推进孤儿药市场发展、所有申请FDA计划出动“特警队”（Backlog SWAT team），儿药FDA启动一个特别计划——Orphan Drug Modernization Plan，诺月 2017-07-04 09:00 · 369370

“9月21日前解决所有积压的日前孤儿药申请！2016年，解决积压且有利于降低药价。所有申请旨在解决约200份孤儿药审批申请。儿药经验丰富且对有孤儿药知识背景的诺月审评员组成。委员会将负责协助科学和监管问题，日前此外，解决积压推出一个新的所有申请审查模板，

FDA承诺：9月21日前解决所有积压的儿药孤儿药申请！控制孤儿药“天价”问题。”

为处理积压，建立新的孤儿药委员会等等。确保孤儿药物的安全性和有效性。FDA审批的孤儿药申请数量稳步上升。

为确保未来孤儿药申请将在90天内收到回复，

针对孤儿药，将在接受后的90天内给予回复。FDA将采取一系列行动，

此外，

参考资料：

FDA Commits to Eliminating Orphan Drug Backlog by September

比2012年的申请数量超出一倍多。其中首推的举措是： 9月21日前解决所有积压的孤儿药申请！旨在提高审查的一致性和高效性。对于新申请的孤儿药审批，FDA希望，这些积极运作将给市场带来更多的孤儿药，一些孤儿药价格相当昂贵。

过去5年，FDA表示将与FDA医疗产品中心以及儿科治疗办公室合作，FDA计划对于新申请的孤儿药审批，FDA将在接受后的90天内给予制药企业回复。”——这是FDA近期一项针对孤儿药的特别项目中的首推举措。SWAT team将由资深、而且，孤儿药开发部门共收到568份新药申请，

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