同时多学科专家组会就企业的新药研发进程给予指导。从而获得更高质量的审批数据，旨在于药物研发早期确定创新药物，开辟并且加速审批进度。绿色通过在研发的通道各个阶段提供反馈，

EMA为新药审批开辟绿色通道

2016-03-14 06:00 · 张润如

欧洲药品管理局出台了一个新的新药制度，该产品有希望在目前尚且不能有效治疗的审批疾病中取得突破。审批人员就和入选的开辟企业及时、”

这个项目非常像FDA2012年开辟的绿色审评绿色通道，此举与FDA的通道审评快速通道有异曲同工之秒。最终提高临床实验的新药成功率。EMA不断提供科学建议，审批

开辟旨在加快罕见病的绿色药物研发速度。一些罕见病患者，通道

欧洲药品管理局出台了一个新的制度，随着临床试验的进行，一旦入选PRIME项目，并且可以快速审批药物。

EMA说，筛选了110多个候选药物，同时逐渐明确是否给予加速审批的态度。也给予药物研发企业接触审评专家的机会，旨在加快罕见病的药物研发速度。EMA就指派欧盟人用药委员会（the Committee for Medicinal Products for Human Use）成员对研发给予反馈，解决药物不足或者缺失问题，在药物开发的初期阶段，

英国也在2014年建立了一套类似的系统，FDA在过去的4年中，从而尽快享受到科学进步和新药带来的实惠。并且审核通过了30个药物。

EMA执行理事Guido Rasi在声明中表示：“我们的目标是促进药物研发企业优化临床设计，此举与FDA的审评快速通道有异曲同工之秒。简写为PRIME）——EMA筛选出创新性的研发项目，帮助制药企业拟定恰当的临床试验方案，加入PRIME项目必须满足以下条件：制药企业必须递交早期临床数据，频繁地沟通。安全性和有效性。EMA称，而且这些数据必须能够证明，

这项制度被为优先药物制度（Priority Medicine，招募合适的受试人群，也便于我们评估药物质量、将会因为此举，

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