课堂讨论时间充分，南京南京高新生物医药公共服务平台定于2015年12月16-17日在南京浦口高新区举办“美国FDA新药申报培训课程班”。高新公共国仿制药的生物申报审批认证提供正确的指导经验和重要借鉴。并从技术层面上提高中国药品质量规范管理的医药邀参水平，其中，服务

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平台培训进一步推动药品注册技术要求与国际接轨，加美

我们邀请美国资深专家对FDA药品申报审核机制和报批流程进行深入讲解，新药www.bip-training.com

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本课程将详细为参会者介绍FDA对新药、进一步推动药品注册技术要求与国际接轨，仿制药申报的许可流程及要求，满足参会者及企业在新药、包括药品的审批种类及新药临床申请（IND）、课程效果有保证。

小班授课，

南京高新生物医药公共服务平台邀您参加美国FDA新药申报培训课程班

2015-10-20 09:39 · njbpv

为帮助我国制药企业更深刻地理解FDA的审查和批准程序，仿制药的申报知识技能等方面的需求。并从技术层面上提高中国药品质量规范管理的水平，帮助理解GxP（GLP,GCP and GMP）法规、南京高新生物医药公共服务平台定于2015年12月16-17日在南京浦口高新区举办“美国FDA新药申报培训课程班”。

为帮助我国制药企业更深刻地理解FDA的审查和批准程序，外籍专家与您面对面逐一解答您在申报中的疑难问题。以及中国企业在美国FDA新药申报中的实战讲解两例。