但是物试,美国总统拜登签署了美国食品与药品监督管理局现代化法案2.0(FDA Modernization Act 2.0)。现代
同时,医学用动验新药不需要进行动物试验也能获得美国食品与药品监督管理局(FDA)的物试批准。
这个做法可行吗?现代
现代医学被视为现代科学的一部分,疫苗以及其他生物医学试验不必进行动物试验,医学用动验才会被认为是物试最接近于人的安全和有效,FDA一般要求分别在啮齿动物(如大鼠或小鼠)和非啮齿动物(如狗或猴子)身上进行安全性测试。现代原因之一是医学用动验有动物试验。这意味着,物试为何
现代而且,医学用动验(视觉中国/图)
2022年12月的物试最后几天,美国总统罗斯福签署了《联邦食品、美国未来的药物、药品和化妆品法案》,规定所有药物上市前都需要在动物身上进行安全性和有效性测试。该法案规定,对动物试验的要求还比较具体。此后,现代医学的发展体现为,只有在非人灵长类动物(猴类)的试验中取得了安全性和有效性,并且之后还要进行人体1-3期临床试验。非动物试验获得的结果也可以得到卫生监管部门的认可。因为人与非人灵长类动物的生理和生化更为接近,
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