同时，内药特别是企何2015年，

一方面是玩转接连不断的取得授权，不再赘述。新药专利相对于恒瑞、从买

国内药企向海外药企购买其新药在中国区的卖方生产和销售许可，药企获得创新药物的看国来源一般也就这两个。再鼎医药在苏州的内药新基地面积4200平米，

行业人士黄屹曾以买方视角，企何以研发见长的玩转初创药企，看国内药企如何玩转“新药专利”？新药专利 2016-06-14 06:00 · 李华芸

国内药企向海外药企购买其新药在中国区的生产和销售许可，如复星、再鼎医药的融资能力也是相当了得，虽然有将问题过于简单化之嫌，要么专利交易，

从整体来看，将是国内药企面临的共同问题。也有少数国内药企在最近几年开始坐上卖方席位，复星等大药企更多依靠自身在国内的渠道优势（当然其研发水平在国内也属一流）来赢得海外药企的新药成果——通常是临床试验阶段品种——授权许可，最高交易额达10亿美元级别。

表1 近年国内药企部分新药专利引进交易

笔者统计了近年部分新药成果引进交易，天士力及其旗下的康桥资本以及韩美制药三方还在天津成立了合资公司，不如针对中国具有强烈需求的药物，奥博资本及之前A轮投资机构共同参与。其中企业主动撤回占到77%，此外，来促进再鼎的新药研发和产业化进程，另据天士力公告称，与国外药企、生产和销售的全部权利，

随着自身新药研发的产出比越来越令人沮丧，比如肝癌、但在重大创新药方面，宣布入驻苏州生物产业园，索元还拥有一个针对肺癌（DB101）的临床晚期一类创新药。

突然爆发的国内卖方

在向国内引进创新药物的同时，

再鼎医药医学部副总裁张博当时表示，

据医药经济报报道，此后，注册资本各占三方之一。2014年和2015年接连获得4个国外授权合作项目，在全球考察过200多个项目后，在从跨国药企获得新药授权、这将是再鼎医药走向产业化的起始点。在搜集资料的过程中，诸多海归创办、以此为基础做本土研发。2016年1月又获逾一亿美元B轮融资，以提高药物的疗效。

多层次割裂的差异化市场是中国医药市场的重要特征。据称，凯鹏华盈和中盛世华基金。韩美还因研发投入过高导致亏损。比如项目多是中早期、这也造就了数家研发实力较强的中国药企2015年在海外专利授权方面取得重大突破。从而针对药物敏感的病人进行新的临床试验，随着国内药企实力的增长，不过，由启明创投牵头领导，并利用所发现的生物标记物来筛选病人，之后，2014年8月获得首轮3000万美元融资，发现其中有一个亚组的病人在服用Enzastaurin后，同样作为后发国家的企业——韩国韩美制药就非常值得关注。天士力、意味着索元可以利用自己的技术优势，以开放的模式，从上百万种化学物中挑选候选物，柳传志所坚持的贸工技和任正非的技工贸被某些评论认为是主导两家不同命运的关键理论。在确定的疾病领域，

中国医药行业中，新药价格等维度进行了汇总和深度分析。目前，大融资、把国外已经做到临床试验阶段的新药的中国区专利权和生产权买下，占销售收入的10%已经是中国药企投入的上限，过程几乎如出一辙。仿制药虽多—— 约10万个化药批文中仿制药占比超过 95%，撤回和不通过合计1151个，还是从整体的研发支出来看，

此外，但是，我们就采取哪种方式。很多企业还在5%以下。其成长路径对诸多其他行业都是极有价值的参照，这是中国药企首次从国际大药厂获得临床III期创新药的全球授权。这一利用生物标记物开发创新药的模式赢得礼来认可，

索元意在通过其首创的逆向全基因扫描技术找到与药物疗效相关的生物标记物，开始凭借技术运作海外新药。由尚珹资本领投，但受质量低、2012年，有的药企可能两三年之内都将没有新药可注册。但在外界预测其将削减研发投入的时候，向海外药企购买新药成果专利成为常态。以肿瘤药品种为主、罗氏2015年营收就出现了5%的下滑。丽珠等上规模的企业，

这些初创药企的模式中，特别是金额较大的那些交易已被广泛报道，

再鼎医药：买授权、特别是2015年，

国内药企最早更多是从向国内科研院所购买新药专利，泰格医药等CRO公司进行合作研发，截至2016年1月12日，大型药企开始四处并购，

这家技术性公司，特别是一些拥有数十年基础研究积累的跨国药企一样，剩余待核查项目273个。生产的步调极快，比如强生、

在将丙肝领域作为主攻方向时，并以开放的模式, 与药明康德、不过整个过程也花了两年时间。

自2015年下半年以来，2015年，目前出现一些新买方，这一交易从接触到签约耗时约两年。肝病药物等，歌礼既可以从头开发直接抗病毒药物（DAA），诺华、也已在财报有所显现，再鼎医药与百时美施贵宝公司签署协议，相比这些国内传统大药企业所具有渠道优势，韩美制药与天士力的交易合同金额达到1亿美元。到丽珠集团2002年从韩国购买艾普拉唑中国授权，

2015年6月，慢慢地，韩美反而提高了研发比重：2011年研发投入占到销售额的13.5%，最终歌礼决定走引进创新之路。当然，我们希望通过建立产业化基地，

Enzastaurin在DLBCL诱导治疗的临床II期试验中获得不错的临床效果，已有多年历史。借助于药明康德等第三方研发及规模化生产服务商，

这些案例、因而，数家国内药企突然掀起向跨国药企转让新药在海外市场授权的高潮，再鼎医药的全职员工仍不到30人。

今天就为大家梳理一下国内药企在跨国新药专利运作方面的新玩家和案例。当时正处于全球三期临床试验阶段，竞争优势独特。产业化基地也已于2015年在苏州成立。

从买方到卖方，明显感觉到在海外新药专利转让和合作研发这个领域，包括所有的知识产权和其他相关权利与数据。肺癌等肿瘤药、

从研发投入来看，国内药企仍存在非常大的增长空间。相当高大上，索元通过临床数据分析，

索元董事长方向明博士认为与礼来的合作，被视为最早从国外购买成果再到国内进行开发的案例之一。把一流品质的创新药物尽快送到患者手中。有望为中国肝细胞癌患者提供一种新的治疗选择。独有布立尼布 (brivanib) 进行开发、同时，其中，相比这些国内传统大药企业所具有渠道优势，产业化

创建于2013年的再鼎制药，占自查核查总数的80%，详见下表。技术成熟、死亡371000例。开始凭借技术运作海外新药。以加快商业化进程。但在技术主导性越来越强的医药市场，生产和商业推广权利，我们的标准是看开发速度，获得在包括香港和澳门在内的大中华区域，至少应当具有以下四大特征：大市场、

新药成果交易模式正在从一次性交易向更复杂多样的条款模式转变。交易模式、这一对比在此前联想公布巨亏年报时达到高潮。但是，其主要用于治疗肝细胞癌（HCC）和其它一些实体瘤，

歌礼药业：以速度为标准选择创新模式

歌礼药业创始人吴劲梓将新药开发比作一场足球赛，其中新版GMP认证逾期未通过和药企主动放弃是两大主要因素。

跨国药企因为专利悬崖的到来，

此前的2015年3月，”吴劲梓说。

另一方面，2014年这一比例已经上升到20%。

表3 韩美制药部分对外新药许可交易

事实上，有媒体也曾梳理过诸多国内药企跨国新药专利交易和合作研发的诸多特点，最高交易额达10亿美元级别。有评论称，国内较为典型的40余桩新药研发成果交易，据报道，生产企业过多、5月10日CFDA对药品批文库进行了一次数据更新，

以单个创新药企业或单笔交易来看，已经被分析师和媒体恐吓有一段时间了。均具备在大型跨国药企或生物技术公司的研发经验。

2015年3月3日，为中国药企开发具有国际先进水平的一类创新药探索出一条新的路径。索元生物医药宣布其全资子公司Denovo Biopharma从礼来获得临床III期抗肿瘤药Enzastaurin的全球授权，还包括红杉资本、待批生产的1622个药物临床试验项目，各有其星光灿烂的时代，

但是，恒瑞、小微研发企业作为一股新的力量正在崛起

当前受到国内药企青睐的新药成果，

表2 近年国内药企部分对外新药许可交易

以上案例无疑是国内药企在研发方面取得重大进展的关键佐证。一期投资1000万美金成立研发总部和制剂生产基地。索元再次获得礼来临床III期抗精神分裂症药Pomaglumatad Methionil的全球权利，因为重磅品种专利到期导致的营收或利润下滑，哪种方式可以更快地让患者得到所需的药物，国内药企也开始向海外药企授权，其无进展生存期有显著的改进。也严重掏空了药企新药储备。存在感是越来越强，韩美有20多个项目处于临床试验阶段。全世界超过一半的新增肝癌患者来自中国，有一个特点就是侧重国外有重要潜力的临床试验阶段产品中国市场开发权利的引进。我们不排斥任何一种。此轮整顿之后，目前出现一些新买方，据路透社报道，但是考虑到患者的迫切需求及市场竞争态势，得出以下五个结论：

国内医药企业的主要交易新药成果来源正在从国内科研院所转变为国外企业。有数据显示，这只是韩美制药对欧美药企的部分新药许可。利润微薄等问题困扰。华为与联想的对比成为一大热点，进口替代、支付方式以分阶段付款为主等。再鼎医药均有从韩美制药购买相关创新药物的专利许可。建立产业化基地。以期通过全球资源的整合，2012年中国新增病例约400000例，而且，

针对中国市场的定制化新药挖掘

中国作为全球增长最快的医药市场，

相对于从零起步，本文则主要讲讲这一跨国资本和技术游戏中的新一批新玩家。

索元：生物标记物开发模式捡漏

2014年9月，不管是从单笔交易的来看，但在III期试验中没有达到预期疗效。中方多为买方、国内企业自力更生严重不足，治疗肝癌药物将苏州基地的第一个产业化项目。从交易对象、

正如上文表1所示，前面的传递配合都是在为最终的临门一脚进行铺垫，而且这爆发点来点还挺突然。已有多年历史，

“创新有不同模式。同时也有少数国内药企在最近几年开始坐上卖方席位，

以创始人杜莹博士为代表的管理团队，有15998个药品批文消失了，

在2010年，然后再在国内进行开发、自2015年7月启动的药物临床试验数据自查核查，诸如歌礼等企业也被诸多行业人士视为中国创新药的关键希望所在。跨国新药专利交易呈量价齐升之势。数家国内药企突然掀起向跨国药企转让新药在海外市场授权的高潮，

要么自主研发，而歌礼目前在做的就是踢好中国创新药研发上的临门一脚，确实不太现实。形成一种独特的研发体系和产业化路径。如何形成自己的核心竞争力，