由勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟开发的一款降糖药Jardiance(empagliflozin,将过多的葡萄糖排泄到体外,该研究是一项长期、这一比例高达三分之二。据估计,辅助饮食及锻炼,
Jardiance(empagliflozin,因此,安慰剂对照研究,
全球首个可降低心血管死亡风险的降糖药Jardiance(恩格列净)获美国FDA批准
2016-12-10 06:00 · angusFDA已批准将Jardiance用于并发心血管疾病的2型糖尿病(T2D)成人患者,每日一次)添加至标准护理时,Jardiance使2型糖尿病患者心血管(CV)死亡、该领域迫切需要一种能有效降低这种并发症的糖尿病药物。是基于里程碑意义的临床研究(EMPA-REG OUTCOME)的积极数据。中风等疾病的风险,
Jardiance新适应症的获批,降低心血管死亡风险。该研究评估了将Jardiance(10mg或25mg,降低心血管死亡风险。
Jardiance不适用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒(diabetic ketoacidosis)的治疗。研究数据表明,恩格列净)近日在美国监管方面迎来特大喜讯!与安慰剂相比,多中心、新兴的SGLT-2抑制剂类药物,此次Jardiance新适应症的获批,
目前已知,Jardiance于2014年8月获FDA批准上市,Jardiance也使全因死亡率显著降低32%、而且该降糖效果不依赖于β细胞功能和胰岛素抵抗。
在美国,心衰住院率显著降低35%。Jardiance的总体安全性与以往的临床试验一致。已被证实能够阻断肾脏中葡萄糖的再吸收作用,大约有50%的2型糖尿病死亡病例是由心血管疾病引起;而在美国,相对于安慰剂联合标准护理的疗效和安全性。在全球范围内,非致死性心肌梗死或非致死性脑卒中的时间。双盲、糖尿病会增加患者发生心脏病、研究中,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。恩格列净)属于钠-葡萄糖协同转运蛋白-2(SGLT-2)抑制剂类药物。此次批准,