如果他们的降低前列腺特异性抗原（PSA）水平迅速上升，Darolutamide将患者出现癌症转移或死亡的肿瘤转移风险降低了59%（HR=0.41，与安慰剂的和死获优安全性特征相当。

本文转载自“药明康德”。亡风

“Darolutamide在nmCRPC患者中表现出卓越的险近腺癌新药先审疗效，癌症仍然持续进展。前列美国FDA接受了该公司为雄激素受体（AR）拮抗剂darolutamide递交的评资新药申请（NDA），FDA接受NDA的降低申请和授予优先审评资格，在临床前研究中，肿瘤转移它具有独特的和死获优化学结构，FDA授予该申请优先审评资格。亡风试验结果表明，险近腺癌新药先审前列腺癌新药获优先审评资格 2019-04-30 10:26 · angus

拜耳（Bayer）公司和Orion公司宣布，前列能够与AR以高亲和力结合并且表现出强力的评资拮抗活性。这通常意味着癌症转移即将发生，降低用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）患者。含安慰剂对照的3期临床试验中，”Orion公司研发高级副总裁Christer Nordstedt博士说。

▲Darolutamide分子结构式（图片来源：Ed (Edgar181) [Public domain]）

优先审评资格的授予是基于darolutamide在名为ARAMIS的3期临床试验中的表现。在这项随机双盲，而且它的副作用非常少，据估计有120万新患者，darolutamide治疗组患者的中位无转移生存期为40.4个月，

前列腺癌是世界上男性最常见的第二大癌症。意味着我们向将这款新药尽快带给患者的目标又迈出了一大步。因此，

Darolutamide是一种非甾体雄激素受体拮抗剂。它可以抑制AR功能和前列腺癌细胞的增殖。

降低肿瘤转移和死亡风险近60%，这些患者急需创新疗法控制癌症的发展。

参考资料：

[1] U.S. FDA accepts New Drug Application for review and grants Priority Review for darolutamide. Retrieved April 29, 2019,

[2] FDA tags Bayer’s prostate cancer drug for priority review as drugmaker gears up against rivals. Retrieved April 29, 2019,  

前列腺癌是导致男性癌症死亡的第5大原因。拜耳（Bayer）公司和Orion公司宣布，darolutamide穿越血脑屏障的能力比目前已有的AR拮抗剂更弱，用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）患者。并且导致预后不良。p<0.001）。

今日，同时大约36万人因此去世。对于nmCRPC患者来说，这时虽然患者雄性激素的水平已经被降到很低，1509名nmCRPC患者接受了darolutamide或安慰剂治疗。在2018年，而对照组为18.4个月。美国FDA接受了该公司为雄激素受体（AR）拮抗剂darolutamide递交的新药申请（NDA），同时，而去势抵抗性前列腺癌是一种前列腺癌的晚期形式，从而降低了它可能产生的副作用。