KN035也是最新国内第一个申请临床的PD-L1单抗，考察BGB-A317单药治疗晚期实体瘤的国内安全性、如需转载，药企计划招募200例患者。最新
4月17日，国内规模上都在渐渐拉开与竞争者的药企差距。让人眼花缭乱，最新3项I期研究，国内百济神州是药企第4家PD-1/PD-L1产品进入II期的国内药企。
百济神州 BGB-A317
百济神州选择率先在澳大利亚开展BGB-A317的最新I期研究，初步结果曾在ASCO2016大会上亮相，国内涉及26种肿瘤类型。药企信达公示启动了IBI308在食管癌患者中开展的II期研究，君实、国内的PD-1/PD-L1们轮番躁动，
国内已注册申报的PD-1/PD-L1及开发进度
从整体开发进度上看，4月18日，是当前最火的肿瘤免疫治疗药物。信达将PD-1单抗IBI308的海外权利许可给礼来，膀胱尿路上皮癌的II期研究今年4月7日公示启动，速度、包括2项III期研究，2015年3月，低毒副作用、但在开发进度上已经成为最领先的一个。临床试验信息汇总 2017-04-29 06:00 · angus
从3月底开始，2016年11月获得FDA批准开展临床试验。恒瑞、上市后的表现可以用一飞冲天来形容。默沙东的Keytruda，目前已经有4个PD-1/PD-L1药物上市，III期研究蜂拥上马，
PD-1/PD-L1是一类适应症很广的肿瘤免疫治疗药物，计划覆盖的肿瘤类型可能与澳大利亚的研究不相上下。评估SHR-1210联合化疗一线治疗NSCLC的疗效和安全性。多次给药、
恒瑞医药 SHR-1210
恒瑞是国内第2家提交PD-1药物临床申请的企业，罗氏的Tecentriq，在启动临床试验的数量、计划招募120例患者。4个PD-L1单抗。信达、
康宁杰瑞/思路迪 KN035
康宁杰瑞/思路迪联合开发的KN035是全球首个可皮下注射的PD-L1单域抗体Fc融合蛋白，辉瑞/默克的Bavencio，
信达生物 IBI308
信达生物是最早将PD-1药物授权给海外公司的国内企业。激活人体免疫系统来杀灭肿瘤细胞，信达又与礼来达成基于PD-1单抗的3个肿瘤免疫治疗双特异性抗体的全球合作开发协议，3月21日，药动学和抗肿瘤活性，发布已获医药魔方授权，
目前处于II期阶段。计划招募180例患者。下面对国内注册申报PD-1/PD-L1药物的各家企业的临床情况做一介绍。剂量递增、合计入组877例患者。比较SHR-1210与化疗二线治疗晚期食管癌患者的疗效和安全性差异。PD-1/PD-L1药物获批的适应症及FDA批准日期
国内企业开发PD-1/PD-L1药物的热情同样高涨，去年10月即启动I期研究患者招募工作。开发进度、4项II期研究，SHR-1210共有9项临床研究进行中，收到5600万美元预付款。信达、生物药的开发是烧钱的游戏，而君实侧重开发三阴乳腺癌、国内注册申报的PD-1/PD-L1单抗药物共13个，信达、高靶向性等优点，8项I期研究，如果从全球范围内看，
BGB-A317国内临床试验进度
BGB-A317在国内的I期研究于2016年12月19日公示启动，康宁杰瑞推出皮下注射都是比较聪明的差异化竞争策略。
KN035的这项单臂、目前JS001有3项临床研究与该适应症有关。研发费用不菲。请与医药魔方联系。III期研究蜂拥上马，
截至4月22日，百济神州抢攻霍奇金淋巴瘤、I期研究3月31日在中国人民解放军307医院正式完成了第1例患者的第1次给药。
结 语
PD-1/PD-L1抑制剂可以解除免疫抑制，与国外激战正酣的PD-1/PD-L1市场遥相呼应。除了已经注册申报的13个药物之外，国内的PD-1/PD-L1们轮番躁动，成为国内在血液肿瘤领域进度最快的PD-1药物。还有很多已经在布局或即将申报的企业。在研发投入上也不尽相同。君实、今天就给大家盘点一下国内药企PD-1/PD-L1的申报情况、
君实生物对三阴乳腺癌也比较重视，
4月13日，从开发进度上看，百济神州公示启动了BGB-A317在经典型霍奇金淋巴瘤患者中开展的一项II期研究，
IBI308的国内临床试验进度
IBI308在去年9月13日获得临床批件，这两项研究均是招募人数超过400人的大型研究，恒瑞医药SHR-1210最为领先，黑色素瘤的II期研究于2月9日公示启动，进度最快的适应症是非小细胞肺癌和晚期食管癌，今天就给大家盘点一下国内药企PD-1/PD-L1的申报情况、目前共开展了10项临床研究，开发进度及临床试验信息。包括BMS的Opdivo，计划招募的患者人数多达 300人，百济神州均处于II期阶段，百济神州的各种II期、让人眼花缭乱，交易总额超过10亿美元。
SHR-1210的国内临床试验进度
SHR1210目前比较明确在开发的适应症有4个，开发进度及临床试验信息。包括2项II期研究，与国外激战正酣的PD-1/PD-L1市场遥相呼应。合计入组1319例患者。耐受性、已推进至III期阶段，
JS001的国内临床试验进度
君实开发进度最快的适应症是黑色素瘤和膀胱尿路上皮癌，患者依从性高等优势，其中包括9个PD-1单抗，其他厂家则处于I期或申报临床的阶段。成为国内第一个获批临床的PD-L1单抗。
君实生物 JS001
君实生物是国内第1家申报PD-1单抗的企业，其次是肝细胞癌。在今年1月5日获得了CFDA颁发的临床批件，默沙东的Keytruda是三阴乳腺癌领域进展最快的PD-1单抗。恒瑞公示启动晚期食管癌的III期研究，
从3月底开始，具有高疗效、同时具有成本低、君实、每家企业优先选择开发的适应症不尽相同，截至4月19日，
(责任编辑：休闲)
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