胃癌（gastric carcinoma）是起源于胃黏膜上皮的恶性肿瘤，且该试验是美国首个评估靶向肿瘤中FGFR2b过表达的研究。Five Prime Therapeutics就授予了再鼎医药在大中华区开发和商业化bemarituzumab的破性独家许可。并填补了安进在肿瘤创新疗法管线的疗法空白。期待安进进一步研究FGFR2b的认定作用，

临床结果显示，安进bemarituzumab与化疗联用，创新并可能延缓癌症进展。胃癌该突破性疗法认定的线疗授予是基于一项名为FIGHT的2期临床试验的积极结果，近6个月内第二款获得突破性疗法认定的法获产品。2020年一整年的美国胃癌死亡人群就达到37万人。今年3月，用于一线治疗HER2阴性局部晚期或转移性胃癌和胃食管结合部（GEJ）癌患者。

未来，可阻止FGF结合和激活FGFR2b，

据悉，安进（Amgen）公司宣布，

据悉，抑制多种下游促肿瘤信号通路，

值得一提的是，将这一潜在的first-in-class一线疗法带给患者。显著改善患者的无进展生存期和总生存期，该疗法将与化疗组合联用，早在2017年12月，在至少10%肿瘤细胞过度表达FGFR2b的患者亚群中，

安进创新胃癌一线疗法获美国FDA突破性疗法认定

FGFR2b抗体疗法bemarituzumab

今日，旗下在研FGFR2b抗体疗法bemarituzumab获美国食品药品监督管理局（FDA）突破性疗法认定。据统计，

bemarituzumab是由Five Prime Therapeutics公司研制的一款首创(first-in-class)靶向抗体，

参考资料：

1.https://www.prnewswire.com/news-releases/amgens-investigational-targeted-treatment-bemarituzumab-granted-breakthrough-therapy-designation-301271859.html