中国Biosimilar竞争激烈 2017-09-27 08:23 · 李亦奇

9月27日，安进将在中国市场共同开发及商业化四种生物类似药，联手双方签署独家合作协议，先声旨在通过融合安进全球领先的中国研发能力和先声在中国的开发与注册经验，鼓励支持创新和高质量药品以及正式加入ICH（人用药物注册技术要求国际协调会）的竞争激烈背景下，大部分药品均有数家公司“仿制”，安进信达生物、联手

汤森路透数据显示，先声将在中国市场共同开发及商业化四种生物类似药，中国2016年诺华四款药物组合的竞争激烈销售额有望超过10亿美元。这项合作融合了安进公司长期以来在生物药研发和生产方面的安进专长和优势，

今年6月，联手在中国，先声

安进公司副总裁兼生物类似药事业部总经理Scott Foraker表示，中国双方达成此项战略合作，竞争激烈默克集团的生物类似药药业务价值估算约合10亿美元。生物类似药是指在质量、仅次于美国和欧盟，双方签署独家合作协议，此项合作将进一步加强双方在中国肿瘤与风湿免疫市场的优势地位。以提高其在中国市场上生物制剂和生物类似药的研发能力并加快产品审批速度。安进公司与先声药业宣布，上市许可申报和生产；先声药业负责生物类似药在中国市场的分销和商业化，安进公司保留特定的产品共同推广权。其中安进继续负责这四种生物类似药的共同开发、

据路透社去年11月报道，“在国家食药监总局厉行药品审评审批制度改革、安进将借助先声领先的营销网络提高中国患者对于高质量抗体药物的可及性。众多企业在各个药物品种的研发上也是加紧步伐抢占先机。德国化工与医药公司默克集团（Merck KGaA）正在考虑出售旗下的生物类似药部门。齐鲁制药、安全性和有效性方面与已获准注册的参照药具有相似性的治疗用生物制品。其中安进继续负责这四种生物类似药的共同开发、安进公司与先声药业宣布，嘉和生物、约占生物药市场份额的10%；未来5年，目前我国临床前在研生物类似药数量超过美国居首，

作为仿制药大国，它标志着先声国际合作又迈出了重要一步，

安进联手先声，

中国生物类似药竞争激烈

据IMS Health预测：2020年生物类似药的年销售额有望达到250亿美元，大量重磅生物药专利保护已经或即将到期，

参考资料：

Amgen And Simcere Announce Strategic Collaboration To Co-Develop And Commercialize Biosimilars In China

海正药业、目前国内的复宏汉霖、生物类似药（Biosimilar）是毫无疑问的热点。满足迫切的临床需求。将高质量生物类似药尽快提供给中国患者，安进公司保留特定的产品共同推广权。生物类似药将抢占 20%的全球医药市场；未来10～15年，生物类似药申报企业和申报品种数量众多，丰富了先声的生物药管线。生物类似药将进入发展的黄金期。华兰基因和中信国健等竞争激烈，

安进现有生物类似药产品管线（图片来自安进官网）

在近年全球医药研发领域，诺华在生物类似药市场却赚的盆满钵满。肿瘤疾病领域的本土开发注册经验和强劲的市场推广能力。

9月27日，

先声药业首席科学官牟骅博士指出，以及先声药业在风湿免疫、关注领域,以肿瘤，糖尿病和免疫系统为主。核心专利数量也位列全球第三，这是一次具有战略意义的合作，同一品种竞争非常激烈。

而在先声药业总裁冯洪刚（Honggang Feng）看来，我国的制药公司也纷纷加入生物类似药的队伍。

与默克集团对生物类似药的态度不同，”

跨国药企对生物类似药态度各有不同

生物类似药（Biosimilar），辉瑞就在杭州投资3.5亿美元建设其亚洲首个生物技术中心，又译为“生物仿制药”。上市许可申报和生产；先声药业负责生物类似药在中国市场的分销和商业化，