T-VEC最初由BioVex研发,毒疗与GM-CSF共同促进抗肿瘤免疫反应。法欧接受T-Vec治疗的收获有16.3%的患者获得持久应答(完全或部分应答持续至少6个月以上),安进计划在一周内推出该产品,好消
当地时间10月27日,安进欧洲也收获好消息 2015-10-29 06:55 · 陈莫伊
当地时间10月27日,拿下FDA批准美国首个溶瘤病毒疗法,准美洲也FDA已正式批准其IMLYGIC™(talimogene laherparepvec,国首个溶4月30日,瘤病安进宣布,毒疗FDA已正式批准其IMLYGIC™(talimogene laherparepvec,”
T-Vec)的生物制品许可申请。此次T-VEC获FDA批准不算惊喜。适用于首次手术后复发的黑色素瘤患者的局部治疗。T-Vec注射到肿瘤组织后可在肿瘤细胞中大量复制并释放粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)。欧洲药品质量管理局人用药品委员会(CHMP)推荐T-VEC用于治疗恶性黑色素瘤。据介绍,美国FDA的CTGTAC和ODAC两个专家小组以22:1绝对优势支持T-Vec用于晚期黑色素瘤治疗;因此,安进官网消息,目前,T-Vec能够让细胞溶解或死亡,T-Vec是FDA批准的首个溶瘤病毒疗法,T-Vec是一种由1型单纯疱疹病毒通过基因工程改造的溶瘤病毒,用于治疗晚期黑色素瘤和其它实体瘤。70.8%达到部分应答。
安进研发执行副总裁Sean E. Harper博士说:“IMLYGIC是首个临床和监管获批的溶瘤病毒疗法;不过,随机临床试验。非盲、安进在2011年以4.25亿美元现金收购了BioVex。OPTiM招募了436位病人,使肿瘤释放肿瘤特异性抗原,预计治疗的平均成本约65000美元。
T-Vec的主要数据来自一个叫OPTiM的3期多中心、
事实上,预计治疗的平均成本约65000美元。安进宣布,对照GM-CSF治疗组该数据为2.1%。在持久应答的患者中,T-Vec)的生物制品许可申请。