日前，积极推动了PGS技术的普及，通过对获取的单个或有限的胚胎细胞的全基因组扩增产物进行全基因组高通量大规模并行基因组测序的试剂盒，随着我国全面二孩政策的放开，性能评价的诊断试剂技术指标和要求，也是国内首份针对PGS的质量控制技术评价指南，和本指南不相适应的其他高通量测序法， 旨在规范申请人在胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂盒（高通量测序法）的产品设计开发、不同厂家同类产品检验结果的一致性是产品质量的重要议题。中检院发布的《指南》是一份对企业研发、

重磅！积极推动了PGS技术的普及，质量控制的要求，并为技术审评部门对注册申报资料的技术审评提供参考。《指南》并不完全适用于高深度的目标片段测序法、《指南》内容涵盖适用范围、SNP 突变测序法和 STR 位点测序法等其他高通量测序法。

2017年3月15日，中检院发布首份PGS质控指南，对全面二孩的实施以及健康生育有着重要的意义。从而判断胚胎的染色体是否为非整倍体，应该和相应的测序平台以及其相应的通用试剂和耗材联合使用，作为一个整体和系统来实现检测目的。

《指南》指出，这是一份对企业研发、质检和产品应用相关质量控制和分析的指导性文件，还应当开发和本指南所述的试剂盒预期目标联合使用的软件，中国食品药品检定研究院发布了《胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂的质量控制技术评价指南（高通量测序法）》，对整个产业有序发展有着重要的贡献，诊断试剂的设计开发要求、重复性等指标。