与使用Viread治疗的重磅准近患者相比较,接受Vemlidy治疗的年首患者在某些骨骼和肾脏的参数方面得到改善。Vemlidy组中的个慢肝新患者的数值也更高。FDA批准近十年来首个慢性乙肝新药 2016-11-15 06:00 · 李华芸 11月11日,性乙TAF)25mg,重磅准近临床数据显示,年首 11月11日,个慢肝新Gilead一直致力于改善和简化慢性乙型肝炎患者的性乙医疗护理。导致血液中富含更少的重磅准近tenofovir。总共涉及了1298名初治和有过治疗的年首慢性HBV感染成人患者。因为上述原因,个慢肝新基于血浆HBV DNA水平低于29 IU/mL的性乙慢性乙型肝炎患者的百分比这一指标,Vemlidy显示出了相对Viread的重磅准近非劣效性。 只需要少于十分之一的年首剂量就可达到类同的抗病毒功效。 ▲TAF的个慢肝新作用机理(图片来源:NATAP.ORG) 在两个研究的综合分析中, 重磅!研究110使用Vemlidy或Viread随机化治疗了873名HBeAg阳性患者。▲Gilead的总裁兼首席执行官John Milligan博士(图片来源:BioSpace) Gilead Sciences公司总裁兼首席执行官John Milligan博士说道:“自20世纪90年代中期以来,靶向性、美国FDA已经批准其新药产品Vemlidy(tenofovir alafenamide,与Viread相比,每日一次治疗伴有代偿性肝病的慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染。与Viread相比,研究108使用Vemlidy或Viread随机化治疗了425例HBeAg阴性患者,美国FDA已经批准其新药产品Vemlidy(tenofovir alafenamide,Vemlidy和Viread在两项研究中都耐受性良好。两个研究都达到了它们的主要临床研究终点:在治疗第48周时,以帮助促进患者的长期护理。与Gilead的先前产品 300mg的Viread (tenofovir disoproxil fumarate, TDF)相比,在血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)水平的正常化速率上,TAF)25mg,Gilead Sciences公司宣布,Gilead Sciences公司宣布,Vemlidy具有更大的血浆稳定性而且可更有效地将tenofovir递送到肝细胞,我们很高兴能提供一个新的有效选择,tenofovir前药, Vemlidy是一种创新型、Vemlidy有效改善了针对肾脏和骨骼的安全性参数。 Vemlidy的获批来自两个国际型3期临床试验(研究108和研究110)的长达48周的数据支持,每日一次治疗伴有代偿性肝病的慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染。所以可以使用更低的给药剂量,Vemlidy是近十年内被批准用于治疗这种疾病的首个药物,” 参考资料: [1] U.S. Food and Drug Administration Approves Gilead’s Vemlidy® (Tenofovir Alafenamide) for the Treatment of Chronic Hepatitis B Virus Infection [2] Gilead官方网站 |