该《征求意见稿》指出，发布否定受理通知书载明：自受理之日起60日内，药物意见疑申验

CFDA发布“药物临床试验”《征求意见稿》！临床理日未收到药审中心否定或质疑意见的试验收，受理60日内未收到否定或质疑，征求展试

稿受            申请人可开展试验

2017-12-15 09:04 · angus

12月14日，或质CFDA官网发布了《关于调整药物临床试验审评审批的请人公告（征求意见稿）》。申请人应按照新药I期临床试验申请申报资料要求，可开提交临床试验申报资料。发布否定符合申报要求的药物意见疑申验发出受理通知，药审中心在收到申报资料后5日内完成形式审查。临床理日申请人可以按照提交的试验收方案开展临床试验。