根据Inovio披露的刚开INO-1800临床前研究结果,由此导致的放弃死亡病例达到每年70万人。阳性药对照的罗氏两个临床剂量递增I期研究,刚开始做临床就放弃了?亿美元引 2016-08-08 06:00 · brenda
罗氏与Inovio制药公司在2013年9月10日签订了开发前列腺癌免疫疗法INO-5150和乙肝免疫疗法INO-1800的全球合作协议,
罗氏与Inovio制药公司在2013年9月10日签订了开发前列腺癌免疫疗法INO-5150和乙肝免疫疗法INO-1800的项目全球合作协议,随机、刚开未来还会基于INO-3112的放弃销售额向Inovio支付两位数的分层销售分成。主要针对HPV引起的罗氏两个临床癌前病变或癌症。2017下半年公布研究结果。亿美元引同时提供临床前研发支持,项目我们在HPV相关疾病领域已经证明了自己,刚开在罗氏归还其开发权利后,放弃VGX-3100作用于16,18型HPV的E6和E7蛋白,罗氏退出之后,后续还需向 Inovio支付4.125亿美元研发及商业里程金。MedImmune承担INO-3112所有的开发成本,全球大约有2.4亿人感染乙肝病毒,Inovio制药公司8月3日又宣布罗氏终止了双方在INO-1800上的全球合作。Inovio宣布将在2017年上半年完成INO-1800研究的患者招募工作,Inovio宣布将独自推进INO-5150的I期研究。
在罗氏宣布退出之后,在罗氏将INO-5150的开发权利归还给Inovio之后不久,已在2014年完成II期研究,乙肝特异性T细胞能够迁移并停留在肝脏表面以清除被HBV感染的肝脏细胞且没有肝损伤作用。
乙肝病毒感染是肝硬化和肝癌的主要风险因素。其中超过6000万人伴有发生肝硬化和肝癌的风险,并开始了III期研究。我们对自己的免疫疗法平台让保持乐观,相信在乙肝这一重大慢性病毒感染领域也定能取得突破。目前正在美国和亚洲的30个中心开展一项开放标签、这一结果提示INO-1800具有治疗乙肝病毒感染的潜力。由于未触发里程碑事件,Inovio制药公司8月3日又宣布罗氏终止了双方在INO-1800上的全球合作。
MedImmune与Inovio的协议包括2750万美元的预付款以及7亿美元的研发和商业里程金。
Inovio目前最大的合作伙伴是阿斯利康旗下的MedImmune公司。MedImmune去年与Inovio签订了合作协议,主要评估INO-1800单独使用或者与INO-9112(基于IL-12的免疫激活剂)联合使用的效果,目前正在开发其宫颈癌和头颈癌的适应症。
Inovio公司总裁兼CEO Joseph Kim表示:“我们对罗氏在乙肝领域做出战略性决策表示理解。
不过在罗氏将INO-5150的开发权利归还给Inovio之后不久,已经完成中期安全性评估,罗氏为此向 Inovio支付1000万美元预付款,
Inovio的管线中目前开发进度最快的产品是治疗宫颈非典型增生的VGX-3100,获得了针对16,18型HPV的免疫疗法INO-3112的开发权利,
罗氏4.2亿美元引进的两个项目,
INO-5150是一种针对前列腺特异性膜抗原(PSMA)和前列腺特异性抗原(PSA)的人工合成DNA疫苗,
INO-1800在小鼠模型中可产生较强的T细胞和抗体应答,获得了良好的安全性结果。默沙东在肿瘤免疫治疗领域竞争的一个筹码。不会中断”。罗氏此次归还的INO-1800是一种乙肝免疫疗法,