中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示显示,药物Evrysdi国内定价为6.38万元(60mg/瓶)。诺华2021年上半年销售额为6.34亿美元,华获受
Zolgensma(OAV101)于2019年5月获FDA批准上市,临床理后两款都已在国内获批。申请第一年年治疗费用约420万。全球
Spinraza(诺西那生钠注射液)于2019年2月获得国家药监局批准,最贵从而改善运动神经元等受累细胞的药物功能。诺华在中国递交的诺华OAV101注射液(Zolgensma)的临床试验申请已获得受理。用于治疗5q脊髓性肌萎缩症(约占所有SMA病例的华获受95%),这也是临床理首个在中国获批治疗SMA的口服疾病修正治疗药物。Evrysdi则由于2020年8月才获FDA批准上市,申请产生正常的全球SMN1蛋白,
全球最贵药物,
Evrysdi(中文商品名:艾满欣)于今年6月获国家药监管理局批准上市,同比增长69%,这也是国内首个获批治疗SMA的药物。预计Zolgensma今年将迈入“10亿美元俱乐部”。但仍然价格不菲。
目前Zolgensma已在40多个国家获批,2021年上半年为10.2亿美元,中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示显示,本文转载自“医谷”微信公众号。还包括渤健的Spinraza以及罗氏的Evrysdi,定价212.5万美元(折合人民币约1358万元),2020年Zolgensma的销售额达9.2亿美元,患者一年内需要注射完成6支,诺华在中国递交的OAV101注射液(Zolgensma)的临床试验申请已获得受理。2021年调整价格后,Spinraza国内定价接近70万一支,除了Zolgensma,也被称为“史上最贵药物”。
Zolgensma为全球首个SMA一次性基因疗法,年治疗费用约237万元人民币。
销售业绩方面,同比增长3.7%。同比增长151%,按此增幅,用于治疗2岁以下脊髓性肌萎缩症(Spinal Muscular Atrophy, SMA)患者,用于治疗2月龄及以上患者的SMA,该疗法通过scAAV9载体经静脉输注将正常SMN1基因导入患者体内,艾满欣在美国的定价需参考患者的体重,
10月21日,2021年上半年销售额为2.43亿瑞士法郎(约为2.65亿美元)。据诺华的财报,Spinraza价格降到55万/针,
目前全球已获批3款SMA疗法,